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我院成功举办药物临床试验法规实施培训班
山东大学第二医院神经外科   2018-11-23 15:51 作者:peili 来源:未知 文字大小:[][][]
  十月二十三至二十四日,行政楼六楼会议室济济一堂,由我院药学部牵头的省级医学继续教育项目、又归于广东省药学会的国家级继续教育项目“药物临床试验法规、技能与施行”GCP训练班在此成功举行。本次训练班参学人员达160人次,其中有本院医药护技人员,也有其他兄弟医院医护人员参加,训练旨在推行和进步我们对药物临床试验及其质量办理标准(简称GCP)的知道及施行办法。
  
  训练班特邀的药物临床试验专家有:中山大学肿瘤医院洪明晃教授、广东省中医院梁伟雄教授、广州中医药大学榜首隶属医院杨忠奇教授、中山大学公共卫生学院医学计算与流行病学系凌莉教授、中山大学孙逸仙留念医院邹燕琴教授、广州医科大学隶属第二医院叶丽卡教授、武汉协和医院吴建才教授以及中山大学肿瘤防治中心曹烨教授。
  
  履行院长刘黎明为本次训练班致开幕词。他扼要介绍了中心医院的基本状况,对各位专家的莅临指导表明热烈欢迎,并着重GCP组织建造是医院要点培养项目,市场前景非常宽广,对带动医院科研、学科展开及进步知名度具有重要作用。
  
  会议全程由药学部主任张广琴掌管,首先向我们介绍的是GCP资深专家洪明晃教授的基本状况,随后,洪明晃教授向我们解读了《药物临床试验质量办理标准》和《药品注册办理办法》。在我们对GCP有必定了解后,洪明晃教授和凌莉教授进一步体系地解说了GCP实验设计及计算学要求。接着,梁伟雄教授、杨忠奇教授、邹燕琴教授、叶丽卡教授和曹烨教授别离环绕GCP施行进程中的伦理学、药品保管、GCP准则及SOP拟定、质量操控、安全性点评等要点问题进行具体解说,他们言语诙谐诙谐,交叉的详实事例使我们对GCP有了愈加理性的知道。
  
  特别是洪教授在教育进程中还不时走到学员中心与我们一同研讨,进步学员学习爱好,遭到我们共同好评。最终,武汉协和医院的吴建才教授以最新计算数据为导向,介绍了我国、我省GCP展开及运营状况,并共享了自己参加GCP运转办理的名贵经历。整个教育进程生动有趣,学员学习积极性也很高,会上不断的做笔记,并自动参加到跟教育互动中,精确答复教授提出的问题。
  
  训练完毕后,100余名医护人员参加了考试,经过者将被颁发国家SFDA(国家食品药品监督办理局)认可的GCP证书。本次训练使参会人员拓宽了视界,增加了对药物临床试验质量办理标准的了解,这将为推进我市药物临床试验组织建造,进步临床试验质量,标准新药临床研讨及办理水平发挥重要作用。

鄂州卫生信息网

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